Атигены к COVID-19

Состав набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold):

тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт., пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт., зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.,  насадка-капельница - 25 шт., буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл., инструкция по применению - 1 шт.

Назначение медицинского изделия: набор предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 (коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Принцип действия набора: в наборе используется метод иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Образец продвигается вперед по тест-полоске тестовой кассеты вследствие капиллярного эффекта. Если образец содержит антиген к новому коронавирусу, этот антиген свяжется с мечеными коллоидным золотом моноклональными антителами к новому коронавирусу. Иммунный комплекс захватывается моноклональными антителами к коронавирусу, которые закреплены на мембране, в результате чего образуется линия цвета фуксии, свидетельствующая о положительном результате. Отсутствие линии указывает на отрицательный результат. Тестовая кассета также имеет контрольную линию C, которая должна иметь цвет фуксии независимо от того, появилась ли линия выявления антигена.

РУ №РЗН 2021/13592 от 20.02.2021