ПЦР тест на COVID-19

COVID-19 тесты ПЦР

Состав набора реагентов Сoronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом  ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Сoronavirus Kit for PCR Аnalysis of Nucleic Acids производства  Hunan Runmei Gene Technology:

  1. Набор для экстракции и изоляции вирусных нуклеиновых кислот, в составе: адсорбционная колонка – 50 шт; пробирка для пробы – 50 шт; лизирующий раствор – 1 фл.; промывочный раствор 1 – 1 фл.; промывочный раствор 2 –1 фл.; элюирующий раствор - 1 фл.
  2. Набор для определения РНК коронавируса COVID-19 методом ОТ-ПЦР, в составе: реакционный раствор – 1 фл.; ферментная смесь – 1 фл.; отрицательный контроль – 1 фл.; положительный контроль – 1 фл.;
  3. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор предназначен для выявления и качественного определения ДНК / РНК коронавируса SARS-CoV2 в образцах секрета носоглотки и ротоглотки методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридиза-ционно-флуоресцентной детекцией, в режиме реального времени.

Функциональное назначение:  извлечение вирусной РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазка носоглотки и ротоглотки, при помощи уникально подобранной системы реагентов в совокупности с центробежной адсорбционной колонной, которая специфически связывает вирусную РНК максимально удаляя примеси и белки.

Набор основан на принципе технологии флуоресцентного анализа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. В извлеченной нуклеиновой кислоте при помощи флуорохромов - молекул, обладающих способностью к свечению в результате поглощения световой энергии, определяют РНК коронавируса SARS-CoV-2.

Последовательно применяя реагенты, входящие в набор, выявляют специальные праймеры и зонды Такмана для COVID-19 (ген ORF1ab / N) и обнаруживают их с помощью флуоресцентного ОТ-ПЦР-метода для достижения обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19.

Система обнаружения ОТ-ПЦР содержит праймеры и зонды внутреннего контроля для мониторинга, сбора образцов и процесса экстракции путем определения нормального внутреннего стандарта, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

Результаты клинических испытаний:

Диагностическая специфичность: 100% (95% ДИ: 92,5%-100%)

Диагностическая чувствительность: 100% (95% ДИ: 92,5%-100%)

Повторяемость результатов: 100%

РУ №РЗН 2020/12625 от 19.11.2020